欧博代理:保瑞代工产物获美上市允许 抢126亿美元商机

admin 5个月前 (06-09) 社会 49 0

“保瑞药业”8日宣布为美国Vitruvias Therapeutics Inc. <代工之治疗低血钾症的> 『口服缓释剂』型药Potassium Chloride ER ,已提前获得美国FDA(上)市允许,〖本月即可出货〗,将抢攻全球126亿美金的低血钾症市场。

凭据美国专业调研机构360 Research Reports,全球每年约有126亿美元的低血钾症市场,规模相当可观。“保瑞”示意,这次为Vitruvias <所代工治> 疗低血钾症的药品,原订8『月』才气取得美国FDA的(上)市允许,‘但因送件过’程相当顺遂,(亦未)受疫情影响,以是提早至本月取得(上)市允许,(加速上市时间)。

保瑞指出,6『月』已有一批产物即将出货,〖后续订〗单也连续商谈中, <今年下> 半年出货量将依美国销售状态而定,未来除了美外洋,也计画销售至其他市场。

“保瑞”示意,制造这款口服缓释剂型 <需要有足> 够的装备、手艺跟规模,因此制程、{生产门槛相当高},台湾药厂中保瑞是国际代工的最佳合作伙伴,同时也具有全球化的规模。有别于其他同类药品,KCl“拥有三大优”势,一、「作用提升」:氯化钾的控释放配方可使用控释的方式弥补钾,于治疗上有其临床助益;二、安全性更高:《缓释》剂型可削减胃肠道「内氯化钾高局部浓度」所(产)生的副作用,并制止因血中浓度过高造成的副作用及血中浓(度过低造成的)疗效不足。三、驯服性高:本药品为高单位含量,可连续药效, 制止患者因[为服用过多颗数、口胃不佳等不便利性。

下半年营运展望部门,“保瑞”示意,将根据计画连续提升产 <能利用率> ,除了KCl的新订单外,新客户的合作开发案也(陆续增添)中,其中与美国高速发展药厂的合作案已在举行药品开发及代工计划,‘预计’明年可完成美国FDA送件。 <依附高门槛的制药生> 产手艺, 保瑞将连续扩展生[产物项与产 <能利用率> ,动员整体CDMO《业》务发展。

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