3月12日晚间,万孚生物(300482)发布声明称,近日,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更
3月11日,国家卫生健“jian”康委员会发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明
在声明中,万孚生物强调,公司产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和『he』快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出「chu」治疗和疾 ji[病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检{jian}测。
万孚生物表示,公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理,如未获得公司合法授权,不得擅自对外销售以及(ji)进行虚假宣传活动。对于上述未经我公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售我公司研发的新冠抗原
官网资料显示‘shi’,万孚生物成立于1992年,专注体外诊断领域产品的创新研发及医疗服务,是国内POCT领域的领军企业,为全球〖qiu〗140多个国家和地区提供专业的快速诊‘zhen’断解决方{fang}案。3月11日收盘,万孚生物20%涨停,报59.76元,市值265.9亿元。
值得一提的是「shi」,万孚生物声明之前的几个小时,有两家国内连锁药店龙头 tou[企业宣布与万孚生物达成合作。
据老百姓大药房集团微信公号消息,老百姓大药房与广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运《yun》输『shu』途中,预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店。有媒体报道称,大参林与万孚生物《wu》已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议,万孚生物新冠抗原自测试剂将于3月13日“首发”于“yu”大参林线下门店。
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